Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эликвис®

ru · unofficial · sha256:5b8873fc8b763eba1a0597abf0a935d3d314accefc7c6cd0f9a365ad7ff13da5RU

повышенная чувствительность к апиксабану или любому компоненту препарата;активное клинически значимое кровотечение;заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;заболевания или состояния, характеризующиеся значимым риском большого кровотечения: существующее в настоящее время или недавнее обострение язвенной болезни ЖКТ;наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения;недавнее повреждение головного или спинного мозга;недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения;недавно перенесенный геморрагический инсульт;установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода;артериовенозная мальформация;аневризма сосудов или выраженные внутриспинальные или внутримозговые изменения сосудов;нарушение функции почек с КК менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют);беременность (данные о применении препарата отсутствуют);период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют);одновременное применение с любыми другими антикоагулянтными препаратами, включая нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ) (в т.ч. эноксапарин, далтепарин), производные гепарина (в т.ч. фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (в т.ч. варфарин, ривароксабан, дабигатран), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии апиксабаном или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера, или когда нефракционированный гепарин применяется при катетерной аблации фибрилляции предсердий;врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Referencing norms: ContraByCondition, OrderContraindicated, OrderContraindicatedRule, contra_condition, contraindicated

ru · unofficial · sha256:5d5033fa3b3c4208d522ac24daedef7fbd0ba43833a239ac8a6ceb0ea689359eRU

Пациенты с фибрилляцией предсердий: по 5 мг 2 раза/сут. Дозу препарата снижают до 2.5 мг 2 раза/сут при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик – возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови ≥1.5 мг/дл (133 мкмоль/л). Терапию следует продолжать длительное время.

Referencing norms: FullDoseDespiteReduction, ReduceDose, ReduceDoseRule, ReductionAge, ReductionByCriteria, ReductionCreatinine, ReductionWeight, TwoOrMoreCriteria, apixaban_dose_mg, apixaban_ordered, dose_reduction_indicated, reduction_met, serum_creatinine, two_or_more_criteria

ru · unofficial · sha256:9602d7f8f24bc4bcaf8e47e1878ca3e3e5ba6edd983c1efa3d79252b9008d798RU

профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (ФК II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;

Referencing norms: af_patient, treats

ru · unofficial · sha256:384a1669137fb5d151351da6b36cc773cb16d5315be08bceb7f42a665d1e98bbRU

Нет данных о применении апиксабана у пациентов с КК <15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе. В связи с этим применение препарата Эликвис® у таких пациентов противопоказано.

Referencing norms: ContraByCrcl, ContraByDialysis, CrclBelow15, OrderContraindicated, OrderContraindicatedRule, contraindicated, crcl_below_15, on_dialysis

ru · unofficial · sha256:3a703ae1ddd0318f544bb408b73b35768ca2d170a5651a75d978e6b0be908c52RU

Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени применимы следующие рекомендации: не требуется коррекции дозы при применении апиксабана для профилактики ТГВ у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, для лечения ТГВ, для лечения ТЭЛА и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА;при применении апиксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий и концентрацией креатинина ≥1.5 мг/дл (133 мкмоль/л) в плазме крови, в сочетании с возрастом ≥80 лет или массой тела ≤60 кг требуется снижение дозы препарата, как описано выше. При отсутствии соответствия другим критериям для снижения дозы (возраст, масса тела) коррекции терапии не требуется.

Referencing norms: TwoOrMoreCriteria, two_or_more_criteria

ru · unofficial · sha256:42c61a85112c692a7307ce51a25de05c6699a5688666c29f7536769826cf6d96RU

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (с КК 15-29 мл/мин) применимы следующие рекомендации:апиксабан следует применять с осторожностью для профилактики ТГВ у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, для лечения ТГВ, для лечения ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА;у пациентов с фибрилляцией предсердий следует применять дозу апиксабана 2.5 мг 2 раза/сут.

Referencing norms: AfInSevereBand, CrclSevereBand, FullDoseDespiteReduction, PatientCrcl, ReduceDose, ReduceDoseRule, ReductionByCrcl, af_in_severe_band, crcl_calculation, crcl_severe_band, dose_reduction_indicated, patient_crcl