Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) ПАРАЦЕТАМОЛ NOBEL®

ru · official · sha256:0311337f200e8137de6519c02ec635ed3deac0f3dfe37e6a6f848851fc025d47RU

Торговое наименование ПАРАЦЕТАМОЛ NOBEL®

ru · official · sha256:f6cb2dd66299afe4e4b030acf4fe406bac90ad6f9d75db62c5eb2c25b9d4fc9bRU

Международное непатентованное название Парацетамол

ru · official · sha256:5717de38f25daca11eba58fdd1b100caea446941d8a4df537c8c8d539e6d5354RU

Лекарственная форма, дозировка Суспензия, 120 мг/5 мл

Referencing norms: PlanParatsetamola, RazovayaParatsetamolaVProtokol, PereschetMlVMg, SutochnayaDozaVMg, TablichnayaRazovayaVMg

ru · official · sha256:0f983e97e93eb20fd2ccf3de32251110622942fef6accf147b7ee56ee2e8fd19RU

Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол. Код АТХ N02BE01

ru · official · sha256:ef3af40820f1c69b2e526a06d099271140fd545e496f08af9be90f81d662e7d1RU

Показания к применению в качестве обезболивающего средства - прорезывание зубов - зубная боль - боль в горле в качестве жаропонижающего средства - простудные заболевания - грипп - детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, коклюш, корь, и эпидемический паротит (свинка) - после вакцинации

Referencing norms: PokazanObezbolivayushchim, PokazanZharoponizhayushchim, PokazanieBolVGorle, PokazanieDetskayaInfektsiya, PokazanieGripp, PokazaniePosleVaktsinatsii, PokazanieProrezyvanieZubov, PokazanieProstuda, PokazanieZubnayaBol

ru · official · sha256:f95955ecba09ff1fb9a68ddfe6c483fc6e3abbccd41584227747927432ec67d4RU

Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы - детский возраст до 2-х месяцев

Referencing norms: ProtivopokazanParatsetamol, PrimenenieProtivopokazannogo, ProtivopokazanoPoFruktoze, ProtivopokazanoPoGiperchuvstvitelnosti, ProtivopokazanoPoMalabsorbtsii, ProtivopokazanoPoVozrastu, RazresheniyeBezKonsultatsii, RazresheniyeBezKonsultatsii/unless/0, RazresheniyeBezKonsultatsii/unless/1, RazresheniyeCherezVracha, RazresheniyeCherezVracha/unless/0, ZapretPriProtivopokazanii

ru · official · sha256:2350fca3d928b852088cb10fa34f2e73062e6381082e64135af458ececfdb4baRU

Необходимые меры предосторожности при применении Содержит парацетамол. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Хронические заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола. Пациентам с диагностированной печеночной или почечной недостаточностью необходима консультация врача до начала приема препарата. Не превышать рекомендованную дозу. Следует соблюдать осторожность пациентам с пониженным уровнем глутатиона поскольку прием парацетамола может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата детям младше 3-х месяцев, родившимся недоношенными, следует проконсультироваться с врачом.

Referencing norms: RazreshenParatsetamol, VrachDopustilParatsetamol, KonsultatsiyaPriNedonoshennosti, KonsultatsiyaPriNedostatochnosti, Nedonoshennost, RazreshenieCherezOtvet, RazreshenieObschee, RazresheniyeBezKonsultatsii, RazresheniyeBezKonsultatsii/unless/0, RazresheniyeBezKonsultatsii/unless/1, RazresheniyeCherezVracha, RazresheniyeCherezVracha/unless/0, SovmestnyyPriyom, ZapretSovmestnogoPriyoma, primenenie_dopustimo, primenenie_dopustimo/external

ru · official · sha256:d67f2fe1b5d672e02d92a1f595ded2a08fc7edaa30a62f84b9c89b4a09f3949eRU

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.

Referencing norms: CheredovanieVneInstruktsiy, SovmestnoeNaznachenie, UsilenieAntikoagulyanta, UsilenieAntikoagulyanta/unless/0, UskorenieDomperidonom, UskorenieMetoklopramidom, ZamedlenieKolestiraminom

ru · official · sha256:566dccc6cc2f9c2ec238332434ec40f673cc5a3d3fc739d0715413ececc13bccRU

Применение в педиатрии Не применять детям младше 2-х месяцев. Этот продукт предназначен для применения у детей.

Referencing norms: ProtivopokazanoPoVozrastu

ru · official · sha256:cc04f7705713650162babad435acf83b9352734dee276c62761b26be430d10cbRU

Вспомогательные вещества Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитол 70% в 5 мл суспензии в количестве 1500 мг. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска необратимого повреждения печени. Содержит сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Препарат содержит натрий, следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Referencing norms: KonsultatsiyaPriNeperenosimostiSakharov, PereschetSorbitola

ru · official · sha256:6deb297ad07f18b7cc4c152b7f59e008c86bd517ea161dd0ca3bad2e10a80726RU

Беременность Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.

ru · official · sha256:216aad934b705ab33e60801f7f612f475983d54a087d2615a2d00c4a96fa89f9RU

Кормление грудью Парацетамол выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Согласно опубликованным данным, не противопоказан в период грудного вскармливания.

ru · official · sha256:d87bf105bd453eed6ad41fc665b312da583c6e56281fcd5858c0d3c0ae5c66e9RU

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

ru · official · sha256:421f8140ca4374dea721f10c3911813cee47a2b59cc28ab71f2d07ef47d10423RU

Режим дозирования Предназначен для применения у детей. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать (не менее 10 сек.). Возраст ребенка Разовая доза, мл 2-3 месяца Однократно 2,5 мл (при необходимости - вес более 4 кг, допустимо использовать через 4-6 часов - ребенок доношенный (роды повторно 2,5 мл) произошли в срок не ранее 37 недель) Не применять детям младше 2-х месяцев. Не давать более 2-х доз. Интервал между приемами не менее 4 часов. Если требуется дополнительная доза, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Возраст ребенка Разовая доза, Частота приема (в течение мл 24 часов) 3-6 месяцев 2,5 мл 4 раза 6-24 месяцев 5 мл 4 раза 2-4 года 7,5 мл 4 раза 4-8 лет 10 мл 4 раза 8-10 лет 15 мл 4 раза 10-12 лет 20 мл 4 раза Не принимать более 4 доз в течение 24 часов. Максимальную суточную дозу 60 мг/кг следует разделить на дозы по 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Интервал между приемами не менее 4 часов. Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.

Referencing norms: ChastotaParatsetamola, DopustimoOba, DopustimoPoProtokolu, DopustimoTolkoParatsetamol, IntervalParatsetamola, ListokStrozheProtokolaChastota, ListokStrozheProtokolaPredel, MassaVParatsetamol, PredelParatsetamola, ProtokolStrozheListka, SootvetstvuetInstruktsii, VozrastVParatsetamol, ChastotaDvukhTrekhMesyacev, ChastotaPoPolose, ChastotaPrevyshena, DlitelnyyPriyom, DlitelnyyPriyom/unless/0, Donoshennost, IntervalNarushen, KonsultatsiyaPriDopolnitelnoyDoze, KorotkiyInterval, PolosaDvukhTrekhMesyacev, PrevysheniyeChastoty, PrevysheniyeSutochnogoPredela, RaskhozhdenieSnizu, RaskhozhdenieSverkhu, RazovayaDozaDvukhTrekhMesyacev, RazovayaDozaPoPolose, RazovyyNizhniyPoStavke, RazovyyPredelPoStavke, SchetPriyomovZaSutki, SutochnayaDozaVMg, SutochnyyPredel, SutochnyyPredelPrevyshen, SutochnyySvod, TablichnayaRazovayaVMg, VnePolosPoNedonoshennostiPervoyTablitsy, VnePolosPoVesuPervoyTablitsy, VnePolosSverkhu, ZapretKorotkogoIntervala, ZapretPrevysheniyaChastoty, ZapretPrevysheniyaSutochnogoPredela, urn:kz:clir:paracetamol:table:dozirovanie-po-vozrastu/row/polosa-10-12-let, urn:kz:clir:paracetamol:table:dozirovanie-po-vozrastu/row/polosa-2-4-goda, urn:kz:clir:paracetamol:table:dozirovanie-po-vozrastu/row/polosa-3-6-mes, urn:kz:clir:paracetamol:table:dozirovanie-po-vozrastu/row/polosa-4-8-let, urn:kz:clir:paracetamol:table:dozirovanie-po-vozrastu/row/polosa-6-24-mes, urn:kz:clir:paracetamol:table:dozirovanie-po-vozrastu/row/polosa-8-10-let

ru · official · sha256:a207c64a62db0f18f73c2378399d985e4defeff50c433a4019009c7f59d220c3RU

Метод и путь введения Предназначен только для приема внутрь

Referencing norms: InoyPutVvedeniya, ZapretInogoPutiVvedeniya

ru · official · sha256:3230fa94c850feb358171cd70e717bd6fa1b6a04fa990f341b036e6197c0e68bRU

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Повреждения печени возможны у взрослых пациентов после приема 10 г и более парацетамола. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента имеются следующие факторы риска: - продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими печеночные ферменты. - хронический алкоголизм - при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (расстройства приема пищи, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, общее истощение). Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита и боли в желудке. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. Лечение: при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение следует проводить согласно утвержденному клиническому протоколу. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу. Лечение пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, сохраняющимися более 24 часов после передозировки, необходимо согласовать с токсикологическим отделением или гепатологическим центром. Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Referencing norms: FaktorRiskaAlkogolizm, FaktorRiskaFermentoinduktor, FaktorRiskaGlutation, KontsentratsiyaDostoverna, NemedlennayaDostavkaVBolnitsu, ObyazannostNemedlennoyPomoschi, PorogDlyaRebenkaNeUstanovlen, PorogDlyaRebenkaNeUstanovlen/unless/0, PorogPriFaktorahRiska, PorogVzroslogoPatsienta, UgolTselesoobrazen

ru · official · sha256:1ae9fd8d8864af4b199b5c492179cb4d91a17025f9521aea11a63d13c1f700cbRU

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз - анафилаксия - кожные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, ангионевротический отек - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - бронхоспазм* - нарушения функции печени * Были зарегистрированы случаи бронхоспазма при приеме парацетамола, но они более вероятны у больных бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к аспирину или другим НПВП. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Referencing norms: ObyazannostSoobschit, SoobschitONezhelatelnoyReaktsii

ru · official · sha256:af0207fb11b036e1eb0d83082315f8a9d18fb662ba4d5aad4b4af3684f70e293RU

Состав лекарственного препарата 5 мл суспензии содержат активное вещество - парацетамол 120.00 мг, вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RS 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Referencing norms: PereschetMlVMg

ru · official · sha256:66c0560f9b9593ce5b37ba959d0e77e4169689975a1f442b9c6a9054c3a01adcRU

Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.

ru · official · sha256:06f25b1c6cf4cfaf70acdfd078418c360590dd10411efc5fd3bb298ed3d9fdd6RU

Форма выпуска и упаковка 100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Referencing norms: KomplektnostBezInstruktsii, KomplektnostBezMernogoSredstva

ru · official · sha256:5729f59706299ec32902ae907086b4225fd997bfa0eabda665f51ac6c2820e5aRU

Срок хранения 3 года Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Referencing norms: PrimenenPoIstechenii, SrokGodnostiOtIzgotovleniya, SrokGodnostiPosleVskrytiya

ru · official · sha256:61be971b8629865d74e3646639d8cf2c7ee82e2ec8bd9583fe82910fc8136c39RU

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Referencing norms: DostupnoyeDlyaDeteyMesto, NarusheniyeTemperatury, ZapretDostupnogoDlyaDeteyMesta

ru · official · sha256:7283a7bfea95e353ee705f4bd3513e68fb271098543fe8fee14a688ddcb44373RU

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Referencing norms: OtpuskBezRetsepta

ru · official · sha256:2964141a7cf1944bf7bceb45f0fc3e4fc160ffd4ef31e2462d0db865c05def02RU

Сведения о производителе АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

ru · official · sha256:312ca53883b9b63939ea95fed01a13dbac8380d77852e1c249db44e3eebddf66RU

Держатель регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

ru · official · sha256:4a886b3837a7e9371e0310531ed1d06bc20fcefec0243815ea941c16afdd7228RU

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz